Hvornår kan vi faktisk forvente covid-19-vaccineudviklinger til yngre børn?

Nedenfor har vi skitseret de lovgivningsmæssige trin, der skal ske, før du kan få dit barn vaccineret. Lige nu har Pfizer-Biontech indsendt en ansøgning om at anmode om en EUA. Alligevel vil alle producenter, der i øjeblikket tester vacciner for yngre børn og andre populationer, til sidst gennemgå den samme proces.

Dataene skal indsendes til FDA

I øjeblikket søger Pfizer en EUA for sin Covid-19-vaccine hos børn i alderen 5 år og op, noget den har modtaget til sin vaccine i ældre aldersgrupper. En EUA er en "speciel overvejelse", som FDA kan give under folkesundhedssituationer, som en pandemi. Men FDA vil ikke bare give en EUA til nogen, der ønsker, at embedsmænd i det agenturer skal omhyggeligt gennemgå dataene, som derefter går før dens vacciner og relaterede Biological Products Advisory Committee (VRBPAC).

Dette udvalg vil derefter stemme om, hvorvidt vaccinen skal godkende Vaccine eller ej, forklarer William Schaffner, MD, specialist i infektionssygdomme og professor ved Vanderbilt University School of Medicine.

Dataene sendes derefter til Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Når FDA autoriserer eller godkender en vaccine, sendes den til CDC's rådgivende udvalg om immuniseringspraksis (ACIP). ACIP, som er et uafhængigt panel af medicinske og folkesundhedseksperter, afholder et offentligt møde for at gennemgå alle de tilgængelige data om vaccinen. Denne gennemgang vil undersøge faktorer som hvem der modtog den, hvordan forskellige grupper reagerede på vaccinen, og hvilke bivirkninger folk havde i kliniske forsøg.

Baseret på det vil ACIP stemme om, hvorvidt det vil anbefale vaccinen. Og hvis forsyningerne er begrænset, vil ACIP også stemme om anbefalinger om, hvem der først skal tilbydes vaccinen. Først efter det er sket, vil vaccinen være tilgængelig for offentligheden.

"FDA og CDC er nødt til at gøre dette for hver vaccineproducent, for hver testet aldersgruppe hver gang," Dr. Siger Schaffner.

Dette lyder som en involveret proces, men mængden af ​​tid mellem når FDA giver en vaccine en EUA, og når det får grønt lys fra CDC, er normalt kort. Indtil videre har CDC udsendt henstillinger til brug af vaccinerne inden for få dage efter, at de har modtaget en EUA. Den mest udvidede ventetid sker, når vaccineproducenten samler data for at underkaste sig FDA og for FDA at gennemgå den.

Så hvornår vil børnene få Covid-19-vaccinen

Der er ingen fast dato i øjeblikket, men det kommer. Anthony Fauci, MD, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sagde på MSNBC denne uge, at der er en "rimelig god chance", som vaccinen vil være tilgængelig for børn i alderen 5 til 11 år i slutningen af ​​oktober. ”Jeg tror, ​​der er en rigtig god chance for, at det vil være før Halloween,” tilføjede han.

Men dr. Russo er ikke så sikker på den tidslinje. ”Jeg tror, ​​det, bedst tilfælde, det vil være engang i november,” siger han. ”Før Halloween virker som et langskud."

Schaffner siger, at Pfizer-vaccinen skal være autoriseret til børn 5 og op "undertiden i efteråret", og bemærker, at kolleger fra Covid-19-vaccinen er der endnu ikke er der endnu der er der endnu."

Og hvis du har børn under 5 år, skal du fortsætte med at vente lidt længere. Vaccineproducenter tester vacciner hos børn så små som seks måneder, men kliniske forsøg er stadig i gang, og dataene er bare ikke klar, dr. Siger Schaffner. "For de små fyre tror jeg ikke, at Covid-19-vaccinen vil blive godkendt indtil mindst 2022," siger han.

Åh hej! Du ligner nogen, der elsker gratis træning, rabatter til banebrydende wellness-mærker og eksklusivt godt+godt indhold. Tilmeld dig godt+, Vores online community of wellness insidere og låse dine belønninger op med det samme.