Her er hvad du har brug for at vide om de nye hjemme-covid-19-test

I et forsøg på at få mere nøjagtige prøver til flere mennesker har private hjemmeprøvningsfirmaer arbejdet med Food and Drug Administration (FDA) for at udvikle og distribuere deres egne. Tirsdag annoncerede FDA sin allerførste tilladelse til en hjemmeprøve, lavet af virksomheden Labcorp. Tre andre private virksomheder-Everywell, Scanwell Health og Nurx-Recent annoncerede frigivelsen af ​​deres hjemme-covid-19-test. Men hvad er disse hjemmeprøver, og hvor effektive er de? Her er alt hvad du har brug for at vide.

Hvordan de nye tester til hjemmet-19-19 fungerer

I øjeblikket for nogen, der skal testes for den nye coronavirus, skal en læge afgøre, om patienten opfylder et specifikt sæt kriterier, der varierer efter stat og amt, men styres af CDC's anbefalinger. Kriterier inkluderer generelt at opleve symptomer og At være i kontakt med nogen med Covid-19 (eller rejse fra et land med høj risiko) eller opleve symptomer og have en negativ hurtig influenza-test.

Når en læge beslutter, at denne person skal testes, gennemgår de en standard Covid-19-test, der tager en pind på bagsiden af ​​en patients hals eller næse, siger osmosis infektionssygdoms læge Rishi Desai, MD, MPH. Slyngene sendes til et laboratorium, der tester pinden ved hjælp af reagenser, alias stoffer, der bruges i kemisk analyse til at detektere reaktioner. En positiv reaktion betyder, at virussen er blevet påvist; En negativ reaktion betyder, at en person er (sandsynligvis) i det klare. Processen skal tage 24 til 48 timer efter at have sikret en aftale for at tage testen med en sundhedsudbyder (selvom folk anekdotisk har rapporteret dage med forsinkelser i at blive testet takket være mangel).

To af de nye tests, der rammer markedet fra Everlywell ($ 135) og NURX ($ 181), fungerer meget på samme måde som denne standardtest. For begge mærkernes prøver tager en person et digitalt spørgeskema for at afgøre, om de skal blive testet, baseret på de ovennævnte retningslinjer fra CDC. Dette er for at sikre, at kun mennesker, der virkelig har brug for testen, og ikke kun mennesker, der ønsker at lagre, få den.

Hvis nogen opfylder kriterierne for test, siger Christina Song, kommunikationsdirektøren i Everlywell, en læge tilknyttet telemedicin service PwnHealth (som fungerer med Everlywell) foreskriver testen. Testen overnatter derefter til patienten. "I sættet er der en nasopharyngeal pind plus et rør, hvor du kan opsamle spyt og en sputumprøve, som er en blanding af spyt og slim. Når folk indsamlede deres prøve, bad vi dem om at droppe den i de biohazardsikre materialer, som vi leverer i forsendelsescontaineren, ”siger Song. (Sættet inkluderer også materialer til at desinficere ydersiden af ​​emballagen.) Patienten returnerer deres prøve med en forudbetalt FedEx-konvolut, og testen analyseres på tredjepart, certificeret laboratorium. Inden for 24 til 48 timer efter at han er hentet, vil brugerne kunne se deres resultater via Everlywells app. "Hele processen fra start til slut tager mellem tre til fem dage," siger hun. Tillægstiden er teknisk sammenlignelig med covid-19-test tilgængelig nu, men i betragtning af at det kan gøres uden at sikre en personlig aftale med en læge, kunne det spare flere dage.

Hvis en test kommer tilbage positiv, vil en bestyrelsescertificeret læge følge op med patienten via telemedicin og gå dem gennem de næste trin, inklusive de bedste måder at beskytte deres helbred og andres sundhed. Nurx's hjemmeprøve fungerer på lignende måde med sammenlignelige trin på plads, hvis nogen tester positivt for Covid-19. En forskel er, at NURX tilbyder onlinekonsultationer for brugere med negative resultater såvel som positive, da de har fundet selv dem, der ikke tester positive, stadig har mange spørgsmål.

Hjemme-testen af ​​Scanwell Health, ($ 70), fungerer forskelligt ved hjælp af teknologi, der blev udviklet og bruges i Kina til at opdage Covid-19. (Det inkluderer også en spørgeskema-komponent, og folk, der opfylder kriterierne for test, er ordineret en test af en bestyrelsescertificeret læge.) Stephen Chen, grundlægger og administrerende direktør for Scanwell Health, forklarer, at dette er en blodprøve hjemme. Det fungerer ved at se, om en person har antistoffer for den nye coronavirus i deres system-hvilket indikerer, at de er blevet udsat. Testen er stadig i afventning af godkendelse via FDAs autorisationsprogram for nødbrug (som letter tilgængeligheden af ​​behandlinger under sundhedsmæssige nødsituationer), men Chen estimerer, at testen vil være tilgængelig for at købe om ca. seks til otte uger.

"Grundlæggende involverer [testen] at stikke din finger, [lade] blodet falde ned på en kassette, tilføje et par dråber af reagenserne til kassetten og vente 15 minutter for at se, om der opstår en reaktion," siger Chen. Brugere scanner et billede af kassetterne og uploader det til appen. Derefter analyseres det af medicinske fagfolk hos Lemonaid, en telemedicin service. "Resultaterne vises ikke for patienten ved hjælp af appen. I stedet kontakter en læge dem direkte og giver dem resultaterne, ”siger Chen.

Positive resultater for alle tre test rapporteres til CDC, så de kan holde styr på antallet af sager, der er.

Konsekvenserne af privatiseret test for en sundhedskrise

Ifølge dr. Desai, der ikke er tilknyttet ethvert hjemmeprøvningsselskab, er der fordele og ulemper til private virksomheder, der leverer flere testmuligheder. En åbenlyst fordel er at give flere tests til flere mennesker. "Der er en masse medicinske og folkesundhedsoplysninger, vi vil få fra [disse hjemmeprøver], herunder hvem der skal karanterer," siger han. ”Det vil også hjælpe meget med angstreduktion."Plus, ved ikke at kræve en personlig lægeudnævnelse, skal folk, der virkelig har brug for tests, være i stand til at få dem hurtigere.

Men dr. Desai siger, at der er en større ulempe med hjemmeprøvning: nøjagtighed, især med næsepinde. "Ikke hvert [hals eller nasal] sted har virussen, så en [nasal eller halspind] kan gå glip af det," siger han. Der er også en fejlmargin, når det kommer til den lab-teknik, der bruges til at teste resultaterne af pinden, der kaldes omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion eller RT-PCR. En undersøgelse i tidsskriftet Radiologi fandt, at RT-PCR kun detekterede den nye coronavirus hos 59 procent af de 1014 patienter med mistænkte tilfælde; Da de gav CT-CT-scanninger til dem, der modtog negative RT-PCR-resultater, havde 75 procent et positivt CT-CT-fund, som mange af de negative RT-PCR-resultater skulle have været positive. "Det er en god test, men det er ikke en store test, "siger Dr. Desai.

Dette er ikke kun en risiko med hjemmeforsøgene; Dette er et løbende problem med enhver covid-19-test, der bruger denne metode. Men risikoen for fejl er endnu højere hjemme. Hvis nogen indsamler prøven forkert derhjemme, bliver virussen overhovedet ikke opdaget. Desai. (En repræsentant for Everlywell siger, at nøjagtigheden af ​​deres partnerlaboratorier til Covid-19-testen "overstiger 95 procent.)

Med hensyn til blodprøven, Dr. Desai siger, at han ikke kender nøjagtigheden (CDC arbejder i øjeblikket på sin egen blodprøve), men siger generelt denne type test, der også bruges til at opdage andre vira, autoimmune lidelser og nogle sygdomme forårsaget af bakterier, er "temmelig fantastisk."" Nøjagtigheden for en [covid-19 blodprøve] kommer ned på, hvor følsom den er, og hvor tidligt det kan registrere ændringer. Der er en stor forskel mellem at detektere virussen på dag 1 versus dag 14, ”siger han. Ifølge Jack Jeng, MD, Scanwells Chief Medical Officer, data fra det kinesiske firma, der udviklede testen, fandt nøjagtigheden mellem 87 og 100 procent, afhængigt af hvornår en person tager testen. (Det har den laveste nøjagtighed, hvis det tages inden for de første to dage efter at have kontraheret den nye coronavirus.) Men igen, hvis nogen tager deres prøve unøjagtigt derhjemme, kan det føre til unøjagtige resultater.

En anden ulempe: prisen. Mens testning for Covid-19 på et hospital eller et lægekontor vil være gratis takket være en ny lov, der er vedtaget af Kongressen, koster disse testsæt op til $ 200 pr. Pop, en pris, som ikke alle har råd til at betale ud af lommen. (Ikke nøjagtigt stor med hensyn til at øge adgangen til testning.) Covid-19 hjemmeprøver er ikke i øjeblikket dækket af forsikring, selvom de vil blive dækket af deltagende HSA- og FSA-luftfartsselskaber. (Song og Chen siger begge, at de er i kontakt med forsikringsudbydere i håb om at få deres virksomheders test dækket for at eliminere omkostninger uden for lommen.)

Song siger, at hendes håb er at arbejde sammen med den føderale regering for at gøre Everlywell -tests fri og mere bredt tilgængeligt; Prisen for kittet dækker bare testingen, og Everlywell tjener ikke overskuddet. "Den største hindring er at sikre nok forsyninger," siger hun. "Den globale mangel på nasopharyngeal pinde er den mest betydningsfulde barriere for at øge vores kapacitet til, hvad det kunne være."Tilsvarende siger Chen Scanwell Health's mål at gøre deres test mere bredt tilgængeligt, og de forventer heller ikke.

"Fordi dette er private virksomheder, er der også spørgsmålet om, hvordan de ellers bruger de biologiske data, de indsamler," Dr. Desai siger. Til dette formål siger Song og Chen begge, at deres virksomheder er bundet til loven om sundhedsforsikring og ansvarlighed, og at ingen medicinske eller personlige data vil blive brugt til andet end at opdage og behandle COVID-19.

På trods af disse rigtige ulemper, dr. Desai siger, at han ser værdien i disse hjemmeprøver, såvel som andre er udviklet, især for hospitaler, sundhedsarbejdere og de første respondenter. Dette er folket, dr. Desai siger, som måske har mest at vinde for pålidelige, lette adgangstest. "Den måde, coronavirus fungerer på, er, at hvis du får den en gang, er du [sandsynligvis] ikke i fare for at få det igen. Så hvis en første responder tester positivt for Covid-19, får ordentlig behandling og derefter gentest som negativ, er det fantastisk."

I betragtning af de vanskeligheder, som den føderale regering har haft med at styre denne krise, dr. Desai siger, at det at se private virksomheder træde ind for at tjene et offentligt behov vil blive endnu mere almindeligt i fremtiden. ”Når du ser på de sidste 20 år, havde vi SARS i 2002, vi havde MERS i 2012, og nu har vi Covid-19. Så hvert sjette eller syv år er dette sket med coronaviruses. Det ville være næsten chokerende, hvis det ikke skete igen."

Dette stykke blev oprindeligt offentliggjort den 20. marts 2020. Det blev opdateret den 22. april 2020.